Visão geral do produto

O kit de teste rápido de antígeno COVID-19 (cotonete) emprega uma técnica de imunoensaio de fluxo lateral para a identificação qualitativa do antígeno da proteína do nucleocapsídeo em amostras de esfregaço nasal, nasofaríngeo ou orofaríngeo coletadas de indivíduos suspeitos de terem COVID-19 pelos profissionais de saúde.

Especificação do produto

Uso pretendido	Detecção de SARS-CoV-2
Princípio	Imunocromatografia de Fluorescência
Armazenar	4-30 graus
Prazo de validade	24 meses
Tempo de leitura	10~15 minutos
Sensibilidade Relativa	96.62%
Especificidade relativa	99.74%
Acordo Geral	98.23%

Vantagens do produto

Processo de teste-de etapa única.
Alta sensibilidade e especificidade.
Resultados rápidos em 15 minutos.
Não é necessário equipamento de laboratório adicional.
Armazenamento e transporte simples.

Informações sobre pedidos

Nº de catálogo

Nome do produto

Amostra

Formatar

Pacote

Certificação

COV Ag-6012

Kit de teste rápido de antígeno COVID-19 (cotonete)

Secreção nasofaríngea

Cassete

1Teste/Kit

5Testes/Kit

20 testes/Kit

Etapas da operação

Coleta de amostras:Utilize o cotonete nasal estéril fornecido para inseri-lo cuidadosamente em uma narina até uma profundidade de cerca de 1-1,5 cm. Gire suavemente o cotonete 5-6 vezes ao longo da parede nasal interna para coletar um número adequado de células epiteliais. Repita o mesmo processo na outra narina.

Preparação de amostra:Mergulhe a ponta do swab no tampão de extração de amostra. Gire e pressione o cotonete contra a parede interna do tubo por 30 segundos para garantir que a amostra seja totalmente liberada. Descarte o cotonete adequadamente e feche bem o tubo de extração.

Iniciação do teste:Coloque a quantidade designada de amostra processada, conforme especificado nas instruções do kit, no poço de amostra do cassete de teste.

Observação do resultado:Deixe o teste se desenvolver pela duração recomendada, normalmente de 10 a 15 minutos, em temperatura ambiente. Evite interpretar resultados fora do prazo especificado.

Interpretação de Resultados

Positivo (+):Tanto a linha de controle (C) quanto a linha de teste (T) são visíveis. A intensidade da linha T pode ser diferente, mas qualquer linha T discernível significa um resultado positivo.
Negativo (-):Apenas a linha de controle (C) está presente, sem linha de teste visível (T), indicando ausência de antígenos detectáveis.
Inválido:Se a linha de controle (C) não aparecer, independente da visibilidade da linha de teste (T), o resultado é considerado inválido. Isto pode ser devido a erros operacionais ou danos ao kit; nesses casos, repita o teste usando um novo kit.

Perguntas frequentes

P: Como a precisão deste teste de antígeno se compara ao teste PCR?

R: Este teste demonstra um alto nível de concordância com os resultados do PCR, alcançando uma taxa geral de concordância de 98,23%. Sua sensibilidade relativa é de 96,62%, identificando corretamente 96,62% dos casos positivos-confirmados por PCR, enquanto sua especificidade relativa é de 99,74%, identificando com precisão 99,74% dos casos negativos confirmados por PCR-.

P: Que tipo de amostra este teste exige?

R: O teste utiliza amostras de esfregaço nasal, oferecendo um método conveniente e minimamente invasivo para coleta de amostras.

P: Qual é o tempo de espera recomendado para os resultados dos testes?

R: Os resultados devem ser interpretados dentro do prazo sugerido, geralmente 10-15 minutos após a adição da amostra. Interpretar os resultados muito cedo ou muito tarde pode levar a leituras imprecisas.

P: O que pode causar um resultado de teste inválido?

R: Um resultado inválido, caracterizado pela ausência da linha de controle (C), pode ser decorrente de adição inadequada de amostra, uso de kits vencidos ou condições incorretas de armazenamento. Se isso ocorrer, repita o teste usando um kit novo e devidamente armazenado e siga rigorosamente as instruções de operação.

P: Este teste está em conformidade com os padrões internacionais de qualidade?

R: Sim, o teste segue os padrões CE, atendendo aos rigorosos regulamentos europeus de diagnóstico in vitro relativos à qualidade, segurança e desempenho.