Visão geral do produto

O dispositivo de teste de anticorpo H.pylori (sangue total/soro/plasma) é um imunoensaio cromatográfico rápido. Ele foi projetado para a detecção qualitativa de anticorpos contra Helicobacter pylori (H. pylori) em amostras de sangue total, soro ou plasma, servindo como ferramenta auxiliar para auxiliar no diagnóstico da infecção por H. pylori.

Antecedentes da doença

Helicobacter pylori (H. pylori) é uma bactéria que infecta a mucosa gástrica, associada à gastrite crônica, úlceras pépticas e câncer gástrico. Mais de 50% da população global está infectada, embora muitos permaneçam assintomáticos. A detecção precoce é fundamental para prevenir a progressão da doença e complicações.

Especificação do produto

Uso pretendido	Detecção de anticorpo H.pylori
Armazenar	4-30 graus
Prazo de validade	24 meses
Sensibilidade	97.6%
Especificidade	98.7%
Precisão	98.3%

Informações sobre pedidos

Nome do produto	Nº de catálogo	Amostra	Formatar	Certificação
Teste de anticorpo H.pylori	HPAb-3011	Soro/Plasma	Tira	CE
	HPAb-3012	Soro/Plasma	Cassete	CE
	HPAb-4011	Sangue Total/Soro/Plasma	Tira	CE
	HPAb-4012	Sangue Total/Soro/Plasma	Cassete	CE

Vantagens do produto

Rápido e eficiente:Resultados em 10 minutos, permitindo decisões clínicas oportunas.

Alta precisão:Validado clinicamente com sensibilidade de 97,6%, especificidade de 98,7% e precisão geral de 98,3% (vs. biópsia).

Compatibilidade versátil de amostras:Funciona com sangue total, soro ou plasma.

Fácil de usar:Fluxo de trabalho simplificado para diagnósticos in vitro profissionais.

Armazenamento estável:Kits de reagentes armazenados entre 4 e 30 graus (não congelar); amostras de soro/plasma armazenadas entre 2 e 8 graus por até 7 dias.

Etapas de operação e interpretação

Passos:

1.Equilibre o dispositivo, a amostra e os controles em 15–30 graus.
2.Adicione 25µL de amostra ao poço de amostra usando o conta-gotas.
3. Adicione imediatamente 40 µL de tampão.
4.Leia os resultados em 10 minutos.

Interpretação:

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Positivo: Duas linhas vermelhas (Controle [C] + Teste [T]).
Negativo: Uma linha vermelha (somente Controle [C]).
Inválido: Nenhuma linha no Controle [C] – repita o teste.

Nota: Qualquer linha rosa/vermelha no Teste [T] é considerada positiva.

Perguntas frequentes

P: Qual é o uso pretendido deste dispositivo de teste?

R: É um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos contra H. pylori no sangue total, soro ou plasma, usado para auxiliar no diagnóstico da infecção por H. pylori. É apenas para uso profissional em diagnóstico in vitro.

P: Quais condições de armazenamento são necessárias para o kit de teste?

R: O kit pode ser armazenado em temperatura ambiente ou refrigerado (4 - 30 graus). Não congele o dispositivo de teste. O dispositivo de teste deve permanecer na embalagem lacrada até o uso para garantir a estabilidade.

P: Que tipos de amostras são aceitáveis e como devem ser manuseadas?

R: Amostras de sangue total, soro ou plasma são aceitáveis. Separar o soro ou plasma do sangue o mais rápido possível para evitar hemólise; apenas amostras claras e não - hemolisadas podem ser usadas. Teste imediatamente após a coleta. Soro ou plasma podem ser armazenados a 2 - 8 grau por até 7 dias, ou abaixo de - 20 grau para armazenamento de longo prazo -. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do teste e não devem ser congeladas e descongeladas repetidamente. Sangue total congelado não pode ser usado. Ao enviar amostras, cumpra os regulamentos federais, estaduais ou locais para o transporte de agentes etiológicos.

P: Um resultado de teste negativo pode excluir completamente a infecção por H. pylori?

R: Não. Este teste indica apenas a presença de anticorpos contra H. pylori na amostra e não deve ser usado como único critério para diagnosticar a infecção por H. pylori. Se o resultado do teste for negativo, mas os sintomas clínicos persistirem, recomenda-se testes adicionais utilizando outros métodos clínicos, pois um resultado negativo não exclui a possibilidade de infecção por H. pylori a qualquer momento.

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