Visão geral do produto

O teste rápido combinado de antígeno (cotonete) COVID-19/Flu/RSV/ADV/MP é um imunoensaio qualitativo, de leitura visual, projetado para a detecção simultânea de antígenos da proteína nucleocapsídeo de SARS-CoV-2, influenza A e B, vírus sincicial respiratório (RSV), adenovírus (ADV) e micoplasma Pneumonias (PM). Destina-se ao uso com amostras de esfregaços nasais, nasofaríngeos ou orofaríngeos. Este teste auxilia no diagnóstico diferencial rápido de infecções respiratórias agudas e é apenas para uso profissional.

Especificação do produto

Uso pretendido	Detecção de vírus influenza A e B, SARS-COV-2, vírus sincicial respiratório (RSV), adenovírus (ADV), Mycoplasma Pneumoniae (MP)
Princípio	Imunocromatografia de Fluorescência
Armazenar	4-30 graus
Prazo de validade	24 meses
Tempo de leitura	10~15 minutos

Vantagens do produto

Detecção Multiplex:Testa simultaneamente 6 principais patógenos respiratórios em um único dispositivo.

Resultados rápidos:Resultados disponíveis em 10 minutos.

Fácil de usar-:Procedimento simples com interpretação visual clara.

Nenhuma instrumentação necessária:Leitura visual-não é necessário equipamento especializado.

Marcação CE:Atende aos padrões regulatórios europeus para dispositivos IVD.

Ampla compatibilidade de amostras:Compatível com swabs nasais, nasofaríngeos e orofaríngeos.

Informações sobre pedidos

Nº de catálogo	Nome do produto	Amostra	Formatar	Pacote	Certificação
FCRAM-6062	Teste rápido combinado de antígeno COVID-19/gripe/RSV/ADV/MP (cotonete)	Cotonete	Cassete	20 testes/Kit	CE

Etapas de operação e interpretação

1. Coleta de amostras

Esfregaço nasal:Insira o cotonete 2,5 cm em uma narina; role 5x ao longo da mucosa para coletar muco/células. Repita na outra narina com o mesmo cotonete.

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Esfregaço nasofaríngeo:Mantenha o cotonete próximo ao assoalho do septo nasal, empurre suavemente para a nasofaringe posterior, gire várias vezes. Deixe no lugar por alguns segundos e depois remova.

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Esfregaço orofaríngeo:Abra bem a boca. Insira um cotonete estéril na garganta; esfregue a ponta macia nas colunas das amígdalas e na orofaringe posterior, evitando língua, dentes e gengivas.

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2. Preparação de Amostras
Coloque o cotonete no tubo do tampão de extração e gire 8–10x contra a parede do tubo.
Aperte o cotonete para liberar o líquido e descarte.

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3. Testeg
Adicione 3 gotas da amostra extraída no poço de amostra (S).

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4. Interpretação dos resultados

Para gripe A+B

Gripe A Positiva: linha C + linha A
Gripe B Positiva: linha C + linha B
Gripe A+B Positiva: linha C + linha A + linha B
Negativo: Apenas linha C visível
Inválido: Sem linha C; ou nenhuma linha

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Para COVID-19/RSV/ADV/MP

Positivo: linha C + linha T
Negativo: Apenas linha C visível
Inválido: Sem linha C; ou nenhuma linha

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Perguntas frequentes

P: Quais patógenos o teste detecta?

R: O teste detecta antígenos de SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A, Influenza B, Vírus Sincicial Respiratório (RSV), Adenovírus (ADV) e Mycoplasma pneumoniae (MP).

P: Que tipos de amostras são aceitáveis para este teste?

R: O teste é compatível com três tipos de amostras: esfregaços nasofaríngeos, esfregaços nasais e esfregaços orofaríngeos.

P: Como o kit de teste deve ser armazenado?

R: O kit deve ser armazenado em temperaturas entre 4 e 30 graus e protegido da luz solar.

P: Os componentes do teste (por exemplo, cotonetes, tubos de extração) podem ser reutilizados?

R: Não. A bula indica explicitamente "Não reutilizar" para todos os componentes.

P: Qual é a concordância geral do teste para outros patógenos como Influenza A e RSV?

R: Para Influenza A: A concordância geral varia de 98,77% a 99,58% entre os tipos de amostras.
Para VSR: A concordância geral varia de 98,68% a 99,49% entre os tipos de amostras.

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